Novavax: la FDA otorga autorización de uso de emergencia para la vacuna Covid-19

Novavax estará disponible como una serie inicial de dos dosis para personas mayores de 18 años.

El Comité Asesor Independiente sobre Vacunas y Productos Biológicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó a favor de autorizar la vacuna el 7 de junio y dijo que los beneficios de la vacuna superan los riesgos para los adultos. También se utiliza en otros 170 países.

Las vacunas no se pueden administrar hasta que los asesores de vacunas independientes de los CDC hayan decidido si recomiendan o no una vacuna, y el director de los CDC está de acuerdo con la recomendación. El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá el 19 de julio.

Al igual que las vacunas más conocidas, como la hepatitis B y la tos ferina, la vacuna contra el covid-19 se basa en proteínas y utiliza fragmentos de proteínas inofensivas del virus para enseñarle al sistema inmunitario cómo detectarlo y combatirlo. La vacuna fue creada a partir de la secuencia genética de la primera cepa de Coronavirus.

A diferencia de otras inyecciones de Covid-19, la vacuna Novavax se puede almacenar en refrigeración estándar.

Aproximadamente 1 de cada 3 estadounidenses no estaban Vacuna contra el Covid-19, más de 100 millones de personas. Muchos funcionarios y trabajadores de la salud esperan que una vacuna como Novavax, que utiliza una tecnología más común, sea suficiente para convencer a las personas que se han mostrado reacias a vacunarse.

«Creemos que una parte de esos 100 millones de personas están esperando nuestra vacuna. Y si miran mi carrito, todos los días cuando entro a la oficina, verán que hay bastantes de esas personas que dicen ‘vamos obtener la aprobación para esta vacuna. Lo quiero”. Así que no sé qué porcentaje de esos 100 millones son, pero creo que no es poca cosa”, dijo a CNN Stanley Erk, presidente y director ejecutivo de Novavax.

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Además de la serie inicial de vacunas, dice, la compañía espera obtener pronto el permiso para usar sus inyecciones como refuerzos para otras vacunas.

«Hemos hablado mucho con la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre esto», dijo Erk. «Creo que la FDA procesará esa aprobación en unas semanas».

Los ensayos de última etapa encontraron que la efectividad de la vacuna contra enfermedades leves, moderadas y graves es del 90,4%, según la compañía. No hay pruebas suficientes para evaluar el efecto de la vacuna en la transmisión del virus.

Novavax también anunció a principios de julio que su vacuna muestra una respuesta inmunitaria «amplia» a las variantes que circulan actualmente, incluidas las subvariantes Omicron BA.4/5.

La vacuna Novavax se desarrolló con fondos de la Operación Warp Speed ​​del gobierno federal.

El lunes, la administración Biden anunció que había recibido 3,2 millones de dosis de la vacuna Novavax.

La compañía dijo el miércoles que espera que una vacuna esté disponible rápidamente, pendiente de la aprobación de los CDC.

“Tenemos una vacuna que fabricamos para los Estados Unidos», dijo Erk. «Se envía y está esperando en el almacén». “El gobierno ha estado muy interesado en introducir estas dosis en su propio sistema de distribución.

«Espero que se distribuya ampliamente rápidamente».

Erk también dijo que la compañía planeaba ofrecer vacunas a adolescentes y niños a partir de los dos años. Los datos sobre la eficacia de las inyecciones para niños estarán disponibles «en los próximos meses», y Novavax espera ofrecer las inyecciones a los niños a finales de este año.

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